Expertise

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UN SAVOIR-FAIRE RECONNU &
DES SOLUTIONS INNOVANTES ET PRAGMATIQUES

Chaque expertise doit prendre en compte les contraintes du client associées aux évolutions réglementaires afin de respecter la spécificité et la culture de chaque donneur d’ordre. Dans un souci constant de satisfaire nos clients, nous avons développé une approche qualité adaptée à chaque site.

Nos experts CoPhaClean participent et animent des groupes de réflexion sur les évolutions réglementaires en collaboration avec la SFSTP, l’A3P, l’ASPEC (nouvelle LD15 des BPF pharmaceutiques, Calcul du critère d’acceptation PDE selon les recommandations de l’EMA…..).
Tous nos experts CoPhaClean bénéficient d’une forte expérience opérationnelle.

NOTRE OFFRE : AUDIT SUR-MESURE DE VOS BESOINS

  • Stratégie validation de nettoyage
  • Ingénierie de conception des équipements de nettoyage (CIP,machines à laver...)
  • Retour d'inspections, préparation audits FDA, ANSM...
  • Assurance qualité, contrôle qualité
  • Derouging curatif/préventif
  • Méthodes analytiques détergents
  • Mise en place de recettes de nettoyage
  • Locaux
  • Utilités
  • Métrologie