Webinar | Mise en application de la qualification selon la méthodologie ISPE : gains réels et points de vigilance

Nous avons le plaisir de vous inviter à notre webinar gratuit « Mise en application de la qualification selon la méthodologie ISPE : gains réels et points de vigilance », le jeudi 8 février à 11h30.

Au-delà de l’exigence réglementaire, la qualification constitue un élément primordial de l’assurance qualité. Elle permet de démontrer l’adéquation d’un système aux besoins des utilisateurs et de garantir son fonctionnement constant, fiable, efficace et reproductible. C’est un outil majeur dans la maîtrise des équipements et utilités et donc des procédés.

L’ISPE propose une méthodologie permettant d’aborder cette activité avec pragmatisme afin d’adapter l’effort de tests à la criticité du système et ainsi rationaliser la mobilisation des ressources, qu’elles soient humaines ou budgétaires. Mais qu’en est-il réellement de la mise en application sur les sites de production ? Quels sont les réels gains observés et les points de vigilance à prendre en compte afin d’être le plus efficient possible ?

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Webinar | Le procédé de nettoyage de son développement à sa validation

Nous avons le plaisir de vous inviter à notre webinar gratuit « Le procédé de nettoyage de son développement à sa validation », le lundi 11 décembre à 17h.

Dans le but de garantir l’efficacité et d’assurer l’efficience d’un procédé de nettoyage d’un équipement, une des premières étapes consiste à le développer à petite échelle, sur paillasse. Cette étape est essentielle pour plusieurs raisons, notamment celle de chercher à optimiser au plus juste les paramètres critiques de ce procédé permettant de garantir son efficacité tout en prenant en considération les enjeux économiques et environnementaux.

Un autre objectif important de cette phase de développement est d’établir l’impact de la variation des paramètres critiques sur l’efficacité du nettoyage. Ces données de sortie permettront d’orienter notamment les choix de conception des équipements de nettoyage et de justifier l’effort de qualification et de validation associé.

Nous présenterons dans ce webinar les étapes à envisager lors du développement et de l’optimisation d’un procédé de nettoyage depuis les essais sur paillasse jusqu’à sa validation in situ.

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