Formation Hygiène en industrie de santé
Nous vous invitons à nous contacter à l’adresse mail formation@cophaclean.fr pour élaborer ensemble votre projet de formation.
Aucun prérequis.
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1 jour
1450€
Sur site client
Délai minimum de 3 à 4 semaines
Objectifs
- Connaître les exigences réglementaires en matière d’hygiène en industrie pharmaceutique
- Connaître les contaminants non désirables en industrie pharmaceutique et les risques associés
- Savoir comment maîtriser l’apport de ces contaminants et être sensibilisé(e) aux impacts en cas d’absence de maîtrise
Profils des stagiaires
- Responsable qualité, responsable HSE
- Toute personne de service Qualité Hygiène Sécurité
- Opérateurs, techniciens production/fabrication/contrôle/logistique
Moyens pédagogiques et particularités
- Observations de films, situations
- Manipulation de kit d’hygiène pour la mise en évidence de contamination et la pratique du lavage des mains et désinfection de surface
Modalités d’évaluation
- QCM en fin de journée
LE PROGRAMME
Les contaminants en industrie pharmaceutique
Les différentes contaminations
- Microbiologiques
- Chimiques
- Particulaires
Les sources
Leur développement/propagation
Risques associés à ces contaminants
Les différents impacts (produit, environnement, process…)
Le risque patient
Exemples de rappels de lots, de problèmes de santé publique
Exigences réglementaires
Le cadre réglementaire et lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication
Exemples de situations non conformes, écarts d’inspections ou audit
Bonnes pratiques pour maîtriser les contaminants
L’hygiène en industrie suivant les 5M (Milieu, Matériel, Méthode, Main d’œuvre, Matière)
- L’habillage, le lavage de mains, les règles comportementales
- La conception des locaux
- Le nettoyage
- Le stockage et l’ordre
- La lutte contre les nuisibles