Webinars
Nous organisons régulièrement des webinars dans lesquels nos experts prennent la parole.
Notre objectif est de vous apporter notre regard sur les nombreux sujets auxquels vous êtes confrontés dans la maîtrise de vos procédés.
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Changement de détergent dans votre procédé de nettoyage, quels impacts ?
Les enjeux économiques et environnementaux actuels peuvent conduire à faire évoluer les procédés de nettoyage et notamment les détergents utilisés. Mais ces changements ne sont pas sans conséquence sur la démonstration de l’efficacité du nettoyage et sur l’état validé de celui-ci. L’objectif de ce webinar est de présenter les impacts d’un changement de détergent […]
Le contrôle visuel en validation du nettoyage
Le contrôle visuel après nettoyage est un point clé sur lequel les autorités de santé portent un regard de plus en plus fréquent et attentif. Qu’il soit utilisé en routine comme contrôle du bon déroulement du nettoyage, ou plus spécifiquement dans la stratégie de validation de nettoyage avec la détermination du seuil de détection […]
Mise en application de la qualification selon la méthodologie ISPE : gains réels et points de vigilance
Au-delà de l’exigence réglementaire, la qualification constitue un élément primordial de l’assurance qualité. Elle permet de démontrer l’adéquation d’un système aux besoins des utilisateurs et de garantir son fonctionnement constant, fiable, efficace et reproductible. C’est un outil majeur dans la maîtrise des équipements et utilités et donc des procédés. L’ISPE propose une méthodologie permettant […]
Le procédé de nettoyage de son développement à sa validation
Dans le but de garantir l’efficacité et d’assurer l’efficience d’un procédé de nettoyage d’un équipement, une des premières étapes consiste à le développer à petite échelle, sur paillasse. Cette étape est essentielle pour plusieurs raisons, notamment celle de chercher à optimiser au plus juste les paramètres critiques de ce procédé permettant de garantir son efficacité […]
Bionettoyage et monitoring de l’environnement, comment faire le lien pour maîtriser la contamination dans ses environnements de production ?
Bien que distincts et indépendants l’un de l’autre le plan de bionettoyage et le programme de monitoring environnemental d’une zone à atmosphère contrôlé, doivent être établis sur la base d’une analyse de risque dont certains critères peuvent être amenés à se rejoindre. L’efficacité d’un programme de bionettoyage peut être évalué par les résultats de contrôles […]
Validation du nettoyage, comment valider les méthodes d’analyse ?
Dans ce webinar nous allons présenter une méthodologie de validation des méthodes analytiques et de prélèvements de manière à répondre aux exigences réglementaires liées à la validation du nettoyage. Au programme Les exigences réglementaires Les méthodes analytiques Les méthodes de prélèvements