Formation Développer et maitriser les cycles de stérilisation à la vapeur

Nous vous invitons à nous contacter à l’adresse mail formation@cophaclean.fr pour élaborer ensemble votre projet de formation.

Aucun prérequis.

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1 jour

1450€

Sur site client

Délai minimum de 3 à 4 semaines

Objectifs

Comprendre les enjeux réglementaires et normatifs autour des procédés de stérilisation
Intégrer les notions théoriques de microbiologie et de stérilisation à la vapeur
Identifier les paramètres critiques et les phases d’un cycle de stérilisation à la vapeur (stérilisation en place et autoclave)
Décrire les différentes étapes du développement et de l’optimisation des procédés de stérilisation et le rôle de chacune d’elles
Concevoir et déployer une stratégie de validation des procédés de stérilisation à la vapeur

Ingénieurs ou techniciens en charge de la mise en place des procédés de stérilisation à la vapeur ou de leur validation
Responsables assurance qualité, assurance de stérilité, qualification, validation, développement industriel, service technique, R&D, production
Equipe projet validation des procédés de stérilisation

La réglementation

Les références normatives

Notions de microbiologie

Définition de la stérilisation

Principe de vapeur saturée

Typologie des installations de stérilisation

Les différentes phases d’un cycle de stérilisation à la vapeur

Les paramètres critiques

La définition des charges de stérilisation

Notion de validation : les différentes étapes et livrables attendus

Plan de test et critères d’acceptation physiques et microbiologiques

Choix de l’instrumentation et des indicateurs biologiques

Maintien de l’état validé