Formation Habilitation aux prélèvements directs
Formation accessible aux personnes à mobilité réduite dans nos locaux.
Pour tout autre handicap, nous consulter.
Prérequis : la validation de la méthode analytique et de prélèvements doit avoir été réalisée au sein du laboratoire Cophaclean. Nous habilitons votre personnel sur une méthode spécifique.
Nous vous invitons à nous contacter à l’adresse mail formation@cophaclean.fr pour élaborer ensemble votre projet de formation. Veuillez noter qu’un délai minimum de mise en œuvre de 3 à 4 semaines est requis.
Objectifs
- Répondre aux exigences réglementaires
- Manipuler les différents outils nécessaires à la validation de prélèvements directs
- Acquérir une méthodologie de prélèvement
- Former et habiliter le personnel aux prélèvements directs via une approche standardisée et pragmatique
Profils des stagiaires
- Ingénieurs ou techniciens en charge de la réalisation des prélèvements lors de la validation du nettoyage
- Personnel de production, de laboratoire réalisant les prélèvements lors de la validation du nettoyage et/ou en routine
- Equipe projet qualification, validation
Moyens pédagogiques et particularités
- Formation théorique en salle
- Démonstration en salle des bonnes pratiques de prélèvements
- Habilitation au laboratoire par prélèvement selon la méthode validée au sein du laboratoire Cophaclean
Modalités d’évaluation
- QCM en fin de formation théorique
- Habilitation pratique
LE PROGRAMME
Cadre réglementaire
Rappels sur les références règlementaires et les guides techniques pour l’habilitation aux prélèvements directs
Rappels élémentaires
Prérequis à la validation du nettoyage
Prérequis à l’habilitation aux prélèvements directs
Présentation de la méthodologie mise en œuvre lors d’une validation de méthode de prélèvements directs (détermination du taux de recouvrement)
Bonnes pratiques de prélèvement
Présentation du matériel à utiliser dans le cadre de prélèvements directs
Explication et démonstration des bonnes pratiques de prélèvements
Importance du respect des conditions de détermination du taux de recouvrement
Habilitation aux prélèvements directs
Réalisation de prélèvements par écouvillonnage au laboratoire : 3 essais à une concentration définie selon la méthode validée dans le laboratoire Cophaclean
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