Formation Habilitation aux prélèvements directs

Formation accessible aux personnes à mobilité réduite dans nos locaux.

Pour tout autre handicap, nous consulter.

 

Prérequis : la validation de la méthode analytique et de prélèvements doit avoir été réalisée au sein du laboratoire Cophaclean. Nous habilitons votre personnel sur une méthode spécifique.

 

Nous vous invitons à nous contacter pour élaborer ensemble votre projet de formation.

1 heure de théorie + 30min à 1h de pratique au laboratoire selon le nombre de personnes
Nous consulter
Sur site client
Délai minimum de 3 à 4 semaines

Dans nos locaux
Délai minimum de 3 à 4 semaines

Objectifs

  • Répondre aux exigences réglementaires
  • Manipuler les différents outils nécessaires à la validation de prélèvements directs
  • Acquérir une méthodologie de prélèvement
  • Former et habiliter le personnel aux prélèvements directs via une approche standardisée et pragmatique

Profils des stagiaires

  • Ingénieurs ou techniciens en charge de la réalisation des prélèvements lors de la validation du nettoyage
  • Personnel de production, de laboratoire réalisant les prélèvements lors de la validation du nettoyage et/ou en routine
  • Equipe projet qualification, validation

Moyens pédagogiques et particularités

  • Formation théorique en salle
  • Démonstration en salle des bonnes pratiques de prélèvements
  • Habilitation au laboratoire par prélèvement selon la méthode validée au sein du laboratoire Cophaclean

Modalités d’évaluation

  • QCM en fin de formation théorique
  • Habilitation pratique

LE PROGRAMME

Cadre réglementaire

Rappels sur les références règlementaires et les guides techniques pour l’habilitation aux prélèvements directs

 

Rappels élémentaires

Prérequis à la validation du nettoyage

Prérequis à l’habilitation aux prélèvements directs

Présentation de la méthodologie mise en œuvre lors d’une validation de méthode de prélèvements directs (détermination du taux de recouvrement)

 

Bonnes pratiques de prélèvement

Présentation du matériel à utiliser dans le cadre de prélèvements directs

Explication et démonstration des bonnes pratiques de prélèvements

Importance du respect des conditions de détermination du taux de recouvrement

 

Habilitation aux prélèvements directs

Réalisation de prélèvements par écouvillonnage au laboratoire : 3 essais à une concentration définie selon la méthode validée dans le laboratoire Cophaclean

 

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