Formation Habilitation aux prélèvements directs
Satisfaction moyenne globale de 4,7 sur 5 basée sur 33 avis depuis janvier 2022
96,9 % des stagiaires habilités dès le premier passage, sur 32 personnes formées depuis janvier 2022
Dans le cadre des activités de validation du nettoyage, la qualité des prélèvements réalisés conditionne directement la fiabilité des résultats obtenus. Les prélèvements directs par écouvillonnage nécessitent l’application rigoureuse d’une méthodologie définie et le respect des conditions ayant permis de démontrer les performances de la méthode de prélèvement.
Conformément aux exigences des BPF relatives à la formation et qualification du personnel, l’habilitation des préleveurs constitue ainsi une étape essentielle pour garantir la reproductibilité des gestes, la maîtrise des pratiques de prélèvement et la conformité des opérations réalisées. Elle permet de s’assurer que le personnel applique de manière homogène les méthodes validées et comprend les facteurs susceptibles d’influencer les résultats obtenus lors des campagnes de validation du nettoyage.
Pourquoi suivre une formation d’habilitation aux prélèvements directs ?
Cette formation permet d’acquérir les connaissances et les compétences nécessaires à la réalisation de prélèvements directs dans le cadre de la validation du nettoyage. Les participants revoient les exigences réglementaires applicables, les prérequis associés aux méthodes de prélèvement ainsi que les bonnes pratiques à mettre en œuvre. La formation associe rappels théoriques, démonstrations et réalisation de prélèvements au laboratoire afin d’habiliter les opérateurs à appliquer une méthode de prélèvement validée, tout en renforçant la maîtrise des opérations réalisées sur le terrain.
- 0,5 jour
-
Nous consulter
Nos tarifs intra-entreprise sont pour des formations standard, hors frais de déplacement et frais administratifs. N'hésitez pas à nous contacter pour toutes précisions.
-
Sur site clientDélai minimum de 3 à 4 semaines
Objectifs
- Répondre aux exigences réglementaires
- Manipuler les différents outils nécessaires à la validation de prélèvements directs
- Acquérir une méthodologie de prélèvement
- Former et habiliter le personnel aux prélèvements directs via une approche standardisée et pragmatique
Profils des stagiaires
- Ingénieurs ou techniciens en charge de la réalisation des prélèvements lors de la validation du nettoyage
- Personnel de production, de laboratoire réalisant les prélèvements lors de la validation du nettoyage et/ou en routine
- Equipe projet qualification, validation
Prérequis
- La validation de la méthode analytique et de prélèvements doit avoir été réalisée au sein du laboratoire Cophaclean. Nous habilitons votre personnel sur une méthode spécifique.
Moyens pédagogiques et particularités
- Formation théorique en salle
- Démonstration en salle des bonnes pratiques de prélèvements
- Habilitation au laboratoire par prélèvement selon la méthode validée au sein du laboratoire Cophaclean
Modalités d’évaluation
- QCM en fin de formation théorique
- Habilitation pratique
LE PROGRAMME
Cadre réglementaire
Rappels sur les références règlementaires et les guides techniques pour l’habilitation aux prélèvements directs
Rappels élémentaires
Prérequis à la validation du nettoyage
Prérequis à l’habilitation aux prélèvements directs
Présentation de la méthodologie mise en œuvre lors d’une validation de méthode de prélèvements directs (détermination du taux de recouvrement)
Bonnes pratiques de prélèvement
Présentation du matériel à utiliser dans le cadre de prélèvements directs
Explication et démonstration des bonnes pratiques de prélèvements
Importance du respect des conditions de détermination du taux de recouvrement
Habilitation aux prélèvements directs
Réalisation de prélèvements par écouvillonnage au laboratoire : 3 essais à une concentration définie selon la méthode validée dans le laboratoire Cophaclean
TÉLÉCHARGER LE PROGRAMME Retour à la liste des formations