Formation Bonnes pratiques de nettoyage des équipements de production
Satisfaction moyenne globale de 4,6 sur 5 basée sur 89 avis depuis janvier 2022
Le nettoyage des équipements de production constitue une étape essentielle dans la maîtrise des risques de contamination et de contamination croisée au sein des industries pharmaceutiques. Son efficacité repose non seulement sur la définition de procédures adaptées, mais également sur leur application rigoureuse par les opérateurs impliqués dans les activités de production et de nettoyage.
Les Bonnes Pratiques de Fabrication imposent que les opérations de nettoyage soient réalisées de manière maîtrisée afin de garantir le maintien de l’état de propreté des équipements et la qualité des produits fabriqués. La compréhension des enjeux associés au nettoyage, des risques liés à une mauvaise exécution des opérations et des bonnes pratiques à appliquer au quotidien constitue un levier majeur pour renforcer la maîtrise des procédés.
Pourquoi suivre une formation sur les bonnes pratiques de nettoyage des équipements de production ?
Cette formation permet de comprendre les principes fondamentaux du nettoyage des équipements de production et les exigences associées aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Les participants découvrent les risques liés aux opérations de nettoyage, les facteurs pouvant influencer leur efficacité ainsi que les bonnes pratiques à mettre en œuvre lors de la réalisation des opérations. Elle contribue à renforcer la sensibilisation des équipes aux enjeux du nettoyage et à favoriser l’application homogène des procédures définies au sein des ateliers de production.
- 1 jour
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1550€ HT/session
Nos tarifs intra-entreprise sont pour des formations standard, hors frais de déplacement et frais administratifs. N'hésitez pas à nous contacter pour toutes précisions.
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Sur site clientDélai minimum de 3 à 4 semaines
Objectifs
- Connaître les exigences réglementaires autour des activités de nettoyage et de contrôle visuel
- Faire le lien avec la maîtrise de la contamination et la conformité du produit fabriqué
- Connaître les risques et impacts d’une activité de nettoyage et de contrôle non fiable
- Connaître les paramètres impactant le nettoyage et les bonnes pratiques associées
- Comprendre l’importance de la traçabilité des opérations de nettoyage
Profils des stagiaires
- Ingénieurs ou techniciens en charge de la mise en place de la validation du nettoyage
- Opérateurs, technicien de production/fabrication
- Responsables assurance qualité, validation, qualification, développement industriel, service technique, production
- Equipe projet validation du nettoyage
Prérequis
- Le stagiaire doit disposer d’un smartphone
Moyens pédagogiques et particularités
- Apports théoriques
- Retour d’expériences
- Analyse et observation de situation terrain
- Questionnaire interactif
Modalités d’évaluation
- Cas pratiques, résolution de problématiques avec correction au fur et à mesure
- QCM en fin de journée
LE PROGRAMME
Les objectifs du nettoyage et les conséquences d’un mauvais nettoyage
Les risques associés à un mauvais nettoyage
Les sources de contamination
Le cadre réglementaire
Les paramètres impactant le nettoyage (TACT)
Les paramètres du TACT
Les temps de stockage sale et stockage propre
La notion de campagne de lots
Les bonnes pratiques de nettoyage
Respect des paramètres du TACT
Les conditions de stockage
Les bonnes pratiques du contrôle visuel et l’impact d’un mauvais contrôle
Définition du visuellement propre
Pourquoi, qui, où, quand, comment ?
La traçabilité du nettoyage et des non-conformités
Le principe d’ALCOA+
Gestion des non-conformités
Gestion des changements
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