Formation Bonnes pratiques de nettoyage des équipements de production

Satisfaction moyenne globale de 4,6 sur 5 basée sur 89 avis depuis janvier 2022

 

Le nettoyage des équipements de production constitue une étape essentielle dans la maîtrise des risques de contamination et de contamination croisée au sein des industries pharmaceutiques. Son efficacité repose non seulement sur la définition de procédures adaptées, mais également sur leur application rigoureuse par les opérateurs impliqués dans les activités de production et de nettoyage.

 

Les Bonnes Pratiques de Fabrication imposent que les opérations de nettoyage soient réalisées de manière maîtrisée afin de garantir le maintien de l’état de propreté des équipements et la qualité des produits fabriqués. La compréhension des enjeux associés au nettoyage, des risques liés à une mauvaise exécution des opérations et des bonnes pratiques à appliquer au quotidien constitue un levier majeur pour renforcer la maîtrise des procédés.

 

Pourquoi suivre une formation sur les bonnes pratiques de nettoyage des équipements de production ?

Cette formation permet de comprendre les principes fondamentaux du nettoyage des équipements de production et les exigences associées aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Les participants découvrent les risques liés aux opérations de nettoyage, les facteurs pouvant influencer leur efficacité ainsi que les bonnes pratiques à mettre en œuvre lors de la réalisation des opérations. Elle contribue à renforcer la sensibilisation des équipes aux enjeux du nettoyage et à favoriser l’application homogène des procédures définies au sein des ateliers de production.

Dans vos locaux ou à distance
  • 1 jour
  • 1550€ HT/session
    Nos tarifs intra-entreprise sont pour des formations standard, hors frais de déplacement et frais administratifs. N'hésitez pas à nous contacter pour toutes précisions.
  • Sur site client
    Délai minimum de 3 à 4 semaines
Si vous êtes en situation de handicap ou rencontrez des difficultés particulières, nous vous invitons à nous contacter afin d'étudier ensemble les aménagements possibles pour faciliter votre parcours de formation.
Veuillez noter que pour toute demande intra, un délai minimum de mise en œuvre de 3 à 4 semaines est requis.

Objectifs

  • Connaître les exigences réglementaires autour des activités de nettoyage et de contrôle visuel
  • Faire le lien avec la maîtrise de la contamination et la conformité du produit fabriqué
  • Connaître les risques et impacts d’une activité de nettoyage et de contrôle non fiable
  • Connaître les paramètres impactant le nettoyage et les bonnes pratiques associées
  • Comprendre l’importance de la traçabilité des opérations de nettoyage

Profils des stagiaires

  • Ingénieurs ou techniciens en charge de la mise en place de la validation du nettoyage
  • Opérateurs, technicien de production/fabrication
  • Responsables assurance qualité, validation, qualification, développement industriel, service technique, production
  • Equipe projet validation du nettoyage

Prérequis

  • Le stagiaire doit disposer d’un smartphone

Moyens pédagogiques et particularités

  • Apports théoriques
  • Retour d’expériences
  • Analyse et observation de situation terrain
  • Questionnaire interactif

Modalités d’évaluation

  • Cas pratiques, résolution de problématiques avec correction au fur et à mesure
  • QCM en fin de journée

LE PROGRAMME

Les objectifs du nettoyage et les conséquences d’un mauvais nettoyage

Les risques associés à un mauvais nettoyage

Les sources de contamination

Le cadre réglementaire

 

Les paramètres impactant le nettoyage (TACT)

Les paramètres du TACT

Les temps de stockage sale et stockage propre

La notion de campagne de lots

 

Les bonnes pratiques de nettoyage

Respect des paramètres du TACT

Les conditions de stockage

 

Les bonnes pratiques du contrôle visuel et l’impact d’un mauvais contrôle

Définition du visuellement propre

Pourquoi, qui, où, quand, comment ?

 

La traçabilité du nettoyage et des non-conformités

Le principe d’ALCOA+

Gestion des non-conformités

Gestion des changements

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