Formation Data Integrity : Maîtriser l’intégrité des données

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Les autorités de santé telles que l’ANSM, l’EMA ou la FDA renforcent continuellement leurs exigences afin de garantir la fiabilité, la traçabilité et la sécurité des données critiques utilisées dans les industries de santé. Qu’elles soient sous format papier, hybride ou électronique, les données doivent être maîtrisées tout au long de leur cycle de vie afin d’assurer la sécurité des patients, la qualité des produits et la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques.

La maîtrise de l’intégrité des données ou Data Integrity repose sur des principes réglementaires et méthodologiques précis, notamment les critères ALCOA+. Les industriels doivent être en mesure d’identifier les risques liés à la gestion des données et de garantir leur intégrité tout au long des processus. Une mauvaise maîtrise de la Data Integrity peut entraîner des écarts critiques lors des inspections, des non-conformités réglementaires ou des impacts sur la qualité et la traçabilité des produits de santé.

Pourquoi suivre une formation sur la Data Integrity ?

Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles relatives à l’intégrité des données en environnement réglementé. Les participants découvrent les exigences des autorités de santé, les principes ALCOA+, les risques associés à la gestion des données ainsi que les bonnes pratiques permettant de garantir leur fiabilité, leur traçabilité et leur conservation. Elle apporte les bases nécessaires pour renforcer la maîtrise de la Data Integrity au sein des processus GxP et répondre aux attentes des autorités lors des inspections et audits.