Formation Maîtriser et appliquer l’ICH Q9 révisée dans son système qualité

La gestion des risques qualité constitue un principe fondamental des systèmes qualité pharmaceutiques. Elle permet d’identifier, d’évaluer, de maîtriser et de revoir les risques susceptibles d’avoir un impact sur la qualité des produits, la sécurité des patients ou la conformité réglementaire. Cette approche favorise notamment une prise de décision fondée sur les risques et une allocation cohérente des ressources au sein de l’organisation.

La révision du guide ICH Q9 « Quality Risk Management » a renforcé les attentes relatives à l’application des principes de gestion des risques qualité. Elle apporte notamment des précisions sur la gestion de la subjectivité des évaluations, la prise de décision fondée sur les risques, la gestion des risques formels et informels ainsi que le développement d’une culture du risque adaptée. La compréhension de ces évolutions est essentielle pour garantir une mise en œuvre efficace et homogène du management des risques au sein du système qualité.

Pourquoi suivre une formation sur l’ICH Q9 révisée ?

Cette formation permet de comprendre les évolutions introduites par la version révisée de l’ICH Q9 et leurs implications pour les systèmes qualité pharmaceutiques. Les participants découvrent les principes du Quality Risk Management, les attentes réglementaires associées ainsi que les bonnes pratiques permettant d’intégrer efficacement l’approche risque dans les processus de l’entreprise. Elle apporte les connaissances nécessaires pour renforcer la maîtrise des risques qualité, améliorer la prise de décision et favoriser une application cohérente des principes de gestion des risques à tous les niveaux de l’organisation.