Formation à la mise en place d’une Contamination Control Strategy (CCS)

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La maîtrise de la contamination constitue un enjeu fondamental pour garantir la qualité des produits fabriqués dans les industries de santé. Les risques de contamination peuvent provenir de multiples sources, qu’elles soient liées aux locaux, aux équipements, aux utilités, aux matières, aux procédés ou encore aux interventions humaines. Leur identification et leur maîtrise nécessitent une approche globale et structurée intégrant l’ensemble des systèmes susceptibles d’avoir un impact sur la qualité du produit.

Introduite par l’Annexe 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication de l’Union Européenne, la Contamination Control Strategy (CCS) formalise cette approche en regroupant les mesures de maîtrise mises en œuvre tout au long du cycle de vie des installations et des procédés. Elle vise à démontrer la compréhension des risques de contamination, leur évaluation et leur maîtrise au travers d’une stratégie cohérente, documentée et adaptée aux activités de l’entreprise.

Pourquoi suivre une formation sur la mise en place d’une Contamination Control Strategy (CCS) ?

Cette formation permet de comprendre les principes de la Contamination Control Strategy et les attentes associées à sa mise en œuvre dans un environnement pharmaceutique. Les participants découvrent les éléments constitutifs d’une CCS, les différentes sources de contamination à prendre en compte ainsi que les interactions entre les systèmes de maîtrise existants. Elle apporte une méthodologie structurée pour construire, déployer et maintenir une stratégie de maîtrise de la contamination conforme aux exigences réglementaires et adaptée aux enjeux de l’organisation.