Formation Validation du nettoyage en industrie cosmétique
Dans un contexte d’exigences croissantes en matière de qualité et de conformité réglementaire, la validation du nettoyage constitue un enjeu majeur pour les industriels du secteur cosmétique. Elle permet de démontrer l’efficacité des procédés de nettoyage et de maîtriser les risques de contamination susceptibles d’impacter la qualité des produits fabriqués.
Cette démarche repose sur une approche structurée intégrant notamment l’identification des produits et équipements « pire cas », la définition de critères d’acceptation, le choix de méthodes analytiques et de prélèvement adaptées ainsi que la détermination des taux de recouvrement. La surveillance du procédé permet ensuite de s’assurer du maintien de ses performances dans le temps.
Pourquoi suivre une formation sur la validation du nettoyage en industrie cosmétique ?
Cette formation permet d’acquérir une méthodologie pour construire et mettre en œuvre une stratégie de validation du nettoyage adaptée à l’industrie cosmétique. Les participants abordent la définition des pires cas, le calcul des critères d’acceptation, la validation des méthodes analytiques, l’élaboration des plans de prélèvement et la détermination des taux de recouvrement. Elle permet également de comprendre les principes de surveillance du procédé afin d’en assurer la maîtrise dans le temps.
- 1 jour
- 750€ HT/pers
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Nice (06)03 novembre 2026Chartres (28)19 novembre 2026
Objectifs
- Maîtriser les principes de validation du nettoyage afin d’assurer la conformité des procédés aux exigences qualité.
- Appliquer les référentiels réglementaires en vigueur
- Identifier et évaluer les risques de contamination (croisée, chimique, microbiologique) liés aux équipements et procédés.
- Définir des critères d’acceptation scientifiquement justifiés et sélectionner des méthodes analytiques appropriées – focus sur le COT
- Concevoir, documenter et maintenir un programme de validation du nettoyage, incluant gestion des changements et revalidation
Profil des stagiaires
- Responsable assurance qualité, service technique, R&D, production
- Responsables laboratoires de contrôle qualité, développement analytique
- Ingénieurs ou techniciens en charge de la mise en place des procédés de nettoyage
- Ingénieurs ou techniciens de laboratoire en charge de la mise en place des méthodes analytiques
- Equipe projet procédés de nettoyage
Prérequis
- Les stagiaires doivent disposer d’un ordinateur/smartphone
Moyens pédagogiques et particularités
- Apports théoriques
- Questionnaire interactif Kahoot
- Retour d’expériences terrain
Modalités d’évaluation
- QCM en fin de session
LE PROGRAMME
Cadre réglementaire et enjeux
Enjeux réglementaires, économiques et environnementaux
Rappels élémentaires
Définition de la validation du nettoyage
Les types de résidus : produit, détergent, microbiologique
Prérequis
Approche par le risque
Présentation d’une méthode pour la définition des pire-cas produits et équipements par une
approche matricielle
Méthodes de calculs des critères d’acceptation
Revue des différentes méthodes de calculs des critères d’acceptation ainsi que les données d’entrée nécessaires
Contrôle visuel
Prélèvements et analyses
Swab vs rinçage
Points critiques d’échantillonnage
TOC : avantages et inconvénients
Validation des méthodes d’analyse
Validation des méthodes de prélèvements (taux de récupération)
Protocole et exécution
Structure simplifiée d’un protocole
Nombre de runs
Gestion des écarts
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