Formation Intégrer l’ICH Q10 dans son système qualité

Le guide ICH Q10 définit un modèle de système qualité pharmaceutique visant à favoriser une approche intégrée de la qualité tout au long du cycle de vie du produit. En s’appuyant sur les principes des BPF et de la gestion des risques qualité, il fournit un cadre permettant d’améliorer la maîtrise des procédés, de renforcer la performance du système qualité et de soutenir l’amélioration continue des activités.

L’intégration des principes de l’ICH Q10 nécessite une compréhension des interactions entre les différents processus qualité ainsi qu’une implication de l’ensemble des acteurs de l’organisation. La mise en œuvre des concepts de management des changements, de surveillance des performances des procédés et de gestion des connaissances contribue à renforcer l’efficacité du système qualité et à favoriser une démarche proactive de maîtrise des risques.

Pourquoi suivre une formation sur l’intégration de l’ICH Q10 dans son système qualité ?

Cette formation permet de comprendre les principes fondamentaux du guide ICH Q10 et leur application au sein d’un système qualité pharmaceutique. Les participants découvrent les différents éléments constitutifs du Pharmaceutical Quality System (PQS), les responsabilités associées à son déploiement ainsi que les mécanismes favorisant l’amélioration continue. Elle apporte les connaissances nécessaires pour intégrer les attentes de l’ICH Q10 dans les processus existants et renforcer la maturité du système qualité de l’organisation.