Formation à la stratégie de qualification des équipements et des utilités

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Au-delà de l’exigence réglementaire, la qualification constitue un élément fondamental de l’assurance qualité. Elle permet de démontrer qu’un équipement, une utilité ou un système répond aux besoins définis et fonctionne de manière constante, fiable et reproductible. Cette démarche contribue directement à la maîtrise des installations et des procédés qui en dépendent.

La mise en place d’une stratégie de qualification adaptée nécessite une approche fondée sur l’analyse des risques et la de criticité des systèmes concernés. L’objectif est de définir un niveau d’effort cohérent avec les enjeux qualité et réglementaires afin d’optimiser les activités de qualification, de sécuriser les installations et de maîtriser les ressources mobilisées tout au long du projet.

Pourquoi suivre une formation sur la stratégie de qualification des équipements et des utilités ?

Cette formation permet d’acquérir les bases méthodologiques nécessaires à la définition et à la mise en œuvre d’une stratégie de qualification des équipements et des utilités en environnement pharmaceutique. Les participants découvrent les différentes étapes de la démarche, depuis la définition des besoins utilisateurs jusqu’au maintien de l’état qualifié, en passant par les principes d’analyse de criticité ainsi que les éléments permettant d’adapter les activités de qualification aux risques associés aux systèmes. Elle apporte une vision structurée et pragmatique de la qualification afin de renforcer la maîtrise des installations, garantir leur conformité et sécuriser leur exploitation tout au long de leur cycle de vie.