Formation Démontrer l’efficacité et la maitrise des procédés de nettoyage en industrie cosmétique

Dans l’industrie cosmétique, le nettoyage des équipements de fabrication joue un rôle essentiel dans la maîtrise des risques de contamination des produits fabriqués. L’efficacité des procédés de nettoyage doit être démontrée afin de garantir la qualité des produits, la sécurité des consommateurs et la conformité aux exigences applicables au secteur.

 

La validation du nettoyage constitue une démarche structurée permettant d’apporter des preuves objectives de l’aptitude d’un procédé à éliminer les résidus jusqu’à un niveau acceptable. De la définition de la stratégie de validation à la mise en place des contrôles et au maintien de l’état validé, cette activité nécessite une approche méthodique fondée sur la compréhension des procédés, des équipements et des risques associés.

 

Pourquoi suivre une formation sur la démonstration de l’efficacité et de la maîtrise des procédés de nettoyage en industrie cosmétique ?

Cette formation permet d’acquérir les connaissances nécessaires pour mettre en œuvre une démarche de validation du nettoyage adaptée aux spécificités de l’industrie cosmétique. Les participants découvrent les principes méthodologiques applicables, les étapes clés d’un projet de validation ainsi que les éléments nécessaires à la démonstration de l’efficacité des procédés de nettoyage. Elle apporte une vision structurée de cette activité afin de renforcer la maîtrise des opérations de nettoyage et la conformité des pratiques mises en œuvre.

Dans vos locaux ou à distance
  • 1 jour
  • 1 550€ HT/session
    Nos tarifs intra-entreprise sont pour des formations standard, hors frais de déplacement et frais administratifs. N'hésitez pas à nous contacter pour toutes précisions.
  • Sur site client
    Délai minimum de 3 à 4 semaines
Si vous êtes en situation de handicap ou rencontrez des difficultés particulières, nous vous invitons à nous contacter afin d'étudier ensemble les aménagements possibles pour faciliter votre parcours de formation.
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Veuillez noter que pour toute demande intra, un délai minimum de mise en œuvre de 3 à 4 semaines est requis.

Objectifs

  • Savoir définir les produits et équipements « pire cas »
  • Identifier et maîtriser les différents critères de vérification de l’efficacité du nettoyage
  • Comprendre la nécessité des validations de méthodes analytiques et de prélèvements
  • Appréhender une méthodologie de validation des prélèvements directs et indirects
  • Assimiler l’importance du taux de recouvrement dans l’interprétation de résultats analytiques
  • Assimiler l’importance de la surveillance du procédé de nettoyage

Profils des stagiaires

  • Ingénieurs ou techniciens en charge de la mise en place des procédés de nettoyage
  • Ingénieurs ou techniciens de laboratoire en charge de la mise en place des méthodes analytiques
  • Responsables laboratoires de contrôle qualité, analytique, assurance qualité, développement industriel, service technique, R&D, production
  • Equipe projet procédés de nettoyage

Prérequis

  • La participation à cette formation ne demande aucun prérequis

Moyens pédagogiques et particularités

  • Retour d’expériences terrain sur les matrices « pire cas » et sur les problématiques de prélèvements, avec questions/réponses

Modalités d’évaluation

  • QCM en fin de journée

LE PROGRAMME

Enjeux du nettoyage

Enjeux réglementaires, économiques et environnementaux

 

Rappels élémentaires

Points forts d’une stratégie de vérification du nettoyage

Prérequis

 

Définition des « pires cas » par une approche matricielle

Présentation d’une méthode pour la définition des pire cas (produits et équipements) par une approche matricielle

 

Méthodes de calcul des critères d’acceptation

Revue des différentes méthodes de calculs des critères d’acceptation ainsi que les données d’entrée nécessaires

 

Validation de méthodes analytiques

Présentation des tests à réaliser

Justification de la nécessité des tests à valider

 

Mise en place de prélèvements

Présentation d’une méthode pour l’élaboration d’un plan de prélèvement

Présentation du matériel à utiliser dans le cadre de prélèvements

 

Validation d’un taux de recouvrement

Présentation du taux de recouvrement : définition, intérêt et utilisation

Méthodologie de détermination du taux de recouvrement et critères de validation

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