Formation Good Manufacturing Practices (BPF) – Recyclage

Nous vous invitons à nous contacter à l’adresse mail formation@cophaclean.fr pour élaborer ensemble votre projet de formation.

 

Aucun prérequis.

 

Pour tout handicap, nous consulter.

0,5 jour
900€
Sur site client
Délai minimum de 3 à 4 semaines

Objectifs

  • Connaître les exigences réglementaires qualité applicables dans son activité
  • Connaître les enjeux et objectifs des GMP
  • Développer ou maintenir un niveau critique d’analyse de l’application des règles GMP dans son quotidien

Profils des stagiaires

  • Toute personne intervenant dans le process de production, de contrôle, supply chain et activités support de l’entreprise

Moyens pédagogiques et particularités

  • Apports théoriques
  • Retour d’expériences terrain

Modalités d’évaluation

  • QCM en fin de journée

LE PROGRAMME

Cadre réglementaire de l’industrie pharmaceutique

GMP et annexes

Autorisation de mise sur le marché

Pharmacopée européenne

Code de la Santé Publique/Eudralex

Réglementation hors Europe

 

Principales règles GMP (Good Manufacturing Practices)

Au travers de situations, observations terrain selon les thèmes suivants :

Gestion du risque qualité et de l’amélioration continue

Règles d’hygiène et de comportement

Formation-habilitation

Locaux/Matériel/Utilités

Intégrité des données

Gestion des matières, maîtrise de la contamination croisée

Maîtrise des activités externalisées

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