Formation Good Manufacturing Practices (BPF) – Recyclage

Satisfaction moyenne globale de 5 sur 5 basée sur 1 avis depuis janvier 2025

 

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) constituent un référentiel essentiel pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments. Leur application repose sur le respect de règles définies visant à maîtriser l’ensemble des activités pouvant avoir un impact sur la qualité des produits, depuis l’achat des matières premières jusqu’à la libération des produits.

 

Les exigences réglementaires, les pratiques industrielles et les organisations évoluent continuellement. Dans ce contexte, le maintien des connaissances des collaborateurs constitue un enjeu majeur pour assurer l’application durable des principes BPF et renforcer la culture qualité au sein de l’entreprise. Le recyclage permet de réactualiser les connaissances, de consolider les bonnes pratiques et de rappeler les exigences essentielles applicables aux activités du quotidien.

 

Pourquoi suivre une formation Good Manufacturing Practices (BPF) – Recyclage ?

Cette formation permet de réviser les principes fondamentaux des Bonnes Pratiques de Fabrication et de mettre à jour les connaissances des participants sur les exigences applicables en environnement pharmaceutique. Les participants revisitent les notions clés liées au système qualité, à la traçabilité, à la gestion documentaire et aux bonnes pratiques opérationnelles. Elle contribue à maintenir un niveau de sensibilisation adapté aux enjeux réglementaires et à favoriser l’application cohérente des BPF au sein des différents services de l’entreprise.

Dans vos locaux ou à distance
  • 0,5 jour
  • Nous consulter
    Nos tarifs intra-entreprise sont pour des formations standard, hors frais de déplacement et frais administratifs. N'hésitez pas à nous contacter pour toutes précisions.
  • Sur site client
    Délai minimum de 3 à 4 semaines
Si vous êtes en situation de handicap ou rencontrez des difficultés particulières, nous vous invitons à nous contacter afin d'étudier ensemble les aménagements possibles pour faciliter votre parcours de formation.
Veuillez noter que pour toute demande intra, un délai minimum de mise en œuvre de 3 à 4 semaines est requis.

Objectifs

  • Connaître les exigences réglementaires qualité applicables dans son activité
  • Connaître les enjeux et objectifs des GMP
  • Développer ou maintenir un niveau critique d’analyse de l’application des règles GMP dans son quotidien

Profils des stagiaires

  • Toute personne intervenant dans le process de production, de contrôle, supply chain et activités support de l’entreprise

Prérequis

  • La participation à cette formation ne demande aucun prérequis

Moyens pédagogiques et particularités

  • Apports théoriques
  • Retour d’expériences terrain

Modalités d’évaluation

  • QCM en fin de journée

LE PROGRAMME

Cadre réglementaire de l’industrie pharmaceutique

GMP et annexes

Autorisation de mise sur le marché

Pharmacopée européenne

Code de la Santé Publique/Eudralex

Réglementation hors Europe

 

Principales règles GMP (Good Manufacturing Practices)

Au travers de situations, observations terrain selon les thèmes suivants :

Gestion du risque qualité et de l’amélioration continue

Règles d’hygiène et de comportement

Formation-habilitation

Locaux/Matériel/Utilités

Intégrité des données

Gestion des matières, maîtrise de la contamination croisée

Maîtrise des activités externalisées

TÉLÉCHARGER LE PROGRAMME Retour à la liste des formations