Formation Good Manufacturing Practices (BPF)
Formation accessible aux personnes à mobilité réduite dans nos locaux.
Pour tout autre handicap, nous consulter.
Aucun prérequis.
Nous vous invitons à nous contacter à l’adresse mail formation@cophaclean.fr pour élaborer ensemble votre projet de formation. Veuillez noter qu’un délai minimum de mise en œuvre de 3 à 4 semaines est requis.
0,5 jour
900€
Sur site client
Délai minimum de 3 à 4 semaines
Objectifs
- Connaître les exigences réglementaires qualité applicables dans son activité
- Connaître les enjeux et objectifs des GMP
- Développer ou maintenir un niveau critique d’analyse de l’application des règles GMP dans son quotidien
Profils des stagiaires
- Toute personne intervenant dans le process de production, de contrôle, supply chain et activités support de l’entreprise
Moyens pédagogiques et particularités
- Apports théoriques
- Retour d’expériences terrain
- Analyses de situation et écarts d’audit
Modalités d’évaluation
- QCM en fin de journée
LE PROGRAMME
Cadre réglementaire de l’industrie pharmaceutique
GMP et annexes
Dossier réglementaire
Code de la Santé Publique
Principales règles GMP (Good Manufacturing Practices)
Au travers de situations, observations terrain selon les thèmes suivants :
- Gestion du risque qualité et de l’amélioration continue
- Règles d’hygiène et de comportement
- Formation-habilitation
- Locaux/Matériel/Utilités
- Nettoyage
- Maintenance/métrologie
- Qualification
- Identification
- Intégrité des données
- Gestion des matières, maîtrise de la contamination croisée
- Validation des procédés
- Maîtrise des activités externalisées