Formation Hygiène en industrie de santé
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L’hygiène constitue un élément fondamental de la maîtrise de la contamination dans les industries de santé. Les comportements du personnel, les pratiques d’habillage, l’hygiène des mains ainsi que le respect des règles de circulation et d’intervention en environnement maîtrisé contribuent directement à la protection des produits, des procédés et des patients.
Les référentiels qualité et réglementaires imposent la mise en place de mesures adaptées afin de limiter les risques de contamination microbiologique, particulaire et chimique. La compréhension des mécanismes de contamination et des bonnes pratiques d’hygiène associées est essentielle pour garantir la conformité des activités et maintenir un niveau de maîtrise adapté aux exigences des environnements de production et de contrôle.
Pourquoi suivre une formation à l’hygiène en industrie de santé ?
Cette formation permet d’acquérir les connaissances essentielles relatives aux bonnes pratiques d’hygiène applicables en industrie pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Les participants découvrent les principales sources de contamination, les comportements à adopter en environnement maîtrisé ainsi que les règles d’hygiène permettant de réduire les risques associés aux activités quotidiennes. Elle contribue à renforcer la sensibilisation des équipes aux enjeux de la maîtrise de la contamination et à favoriser l’application homogène des bonnes pratiques sur le terrain.
- 1 jour
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1 550€ HT/session
Nos tarifs intra-entreprise sont pour des formations standard, hors frais de déplacement et frais administratifs. N'hésitez pas à nous contacter pour toutes précisions.
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Sur site clientDélai minimum de 3 à 4 semaines
Objectifs
- Connaître les exigences réglementaires en matière d’hygiène en industrie pharmaceutique
- Connaître les contaminants non désirables en industrie pharmaceutique et les risques associés
- Savoir comment maîtriser l’apport de ces contaminants et être sensibilisé(e) aux impacts en cas d’absence de maîtrise
Profils des stagiaires
- Responsable qualité, responsable HSE
- Toute personne de service Qualité Hygiène Sécurité
- Opérateurs, techniciens production/fabrication/contrôle/logistique
Prérequis
- La participation à cette formation ne demande aucun prérequis
Moyens pédagogiques et particularités
- Observations de films, situations
- Manipulation de kit d’hygiène pour la mise en évidence de contamination et la pratique du lavage des mains et désinfection de surface
Modalités d’évaluation
- QCM en fin de journée
LE PROGRAMME
Les contaminants en industrie pharmaceutique
Les différentes contaminations
- Microbiologiques
- Chimiques
- Particulaires
Les sources
Leur développement/propagation
Risques associés à ces contaminants
Les différents impacts (produit, environnement, process…)
Le risque patient
Exemples de rappels de lots, de problèmes de santé publique
Exigences réglementaires
Le cadre réglementaire et lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication
Exemples de situations non conformes, écarts d’inspections ou audit
Bonnes pratiques pour maîtriser les contaminants
L’hygiène en industrie suivant les 5M (Milieu, Matériel, Méthode, Main d’œuvre, Matière)
- L’habillage, le lavage de mains, les règles comportementales
- La conception des locaux
- Le nettoyage
- Le stockage et l’ordre
- La lutte contre les nuisibles