Formation Introduction à l’assurance de stérilité
Pour vos inscriptions en inter-entreprises et en intra-entreprise, ou pour toute demande de renseignements, nous contacter à l’adresse mail formation@cophaclean.fr
Prérequis : Être formé(e) aux bonnes pratiques de fabrication du secteur d’activités
Veuillez noter que pour toute demande intra-entreprise, un délai minimum de mise en œuvre de 3 à 4 semaines est requis.
Formation accessible aux personnes à mobilité réduite dans nos locaux. Pour tout autre handicap, contactez-nous
Objectifs
- Comprendre ce qu’est un produit stérile versus non stérile
- Connaître les types de contaminants, sources et modes de développement
- Savoir faire le lien avec les risques de contamination et le risque patient
- Connaître les principaux moyens de maîtrise pour fabriquer un produit stérile
Profils des stagiaires
- Personnel opérationnel intervenant dans les zones de production
- Personnel encadrant intervenant dans les zones de production
Moyens pédagogiques et particularités
- Apports théoriques
- Questionnaire interactif Kahoot
- Retour d’expériences terrain
- Exercice pratique
Modalités d’évaluation
- QCM en fin de session
LE PROGRAMME
Introduction
Définition de la stérilité
Autres critères : Apyrogénicité et Aparticulaire
Les contaminants : origines, développement et sources
Biodécontamination
Types de micro-organismes
Sources
Développement
Liens avec les autres contaminations
Barrières de développement microbien
Asepsie
Les éléments de maîtrise selon les 5M (Empêcher, Limiter, Eliminer)
Milieu
Zone d’Atmosphère Contrôlée
Bionettoyage
Matériel
Matériaux
Technologies barrières isolateur
Techniques de maitrise de la contamination
Main d’œuvre
Lavage de mains
Comportements
Habillage
Matières
Contrôles et moyens de maitrise
Méthodes de travail et gestion des changements
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