Formation Introduction à l’assurance de stérilité

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L’assurance de stérilité regroupe l’ensemble des mesures mises en œuvre pour garantir qu’un produit stérile répond aux exigences de qualité et de sécurité attendues. Elle repose sur une approche globale intégrant la maîtrise des procédés, des équipements, des environnements de production, des matières premières ainsi que des interventions humaines susceptibles d’avoir un impact sur l’état stérile du produit.

Dans les industries de santé, la stérilité ne peut être démontrée uniquement par le contrôle du produit fini. Elle doit être construite et maintenue tout au long du procédé de fabrication au travers d’une stratégie de maîtrise de la contamination et d’un ensemble de contrôles permettant de réduire les risques à un niveau acceptable. La compréhension de ces principes est essentielle pour appréhender les exigences applicables à la fabrication des produits stériles.

Pourquoi suivre une formation d’introduction à l’assurance de stérilité ?

Cette formation permet d’acquérir les connaissances fondamentales relatives à l’assurance de stérilité dans les industries de santé. Les participants découvrent les principaux concepts associés à la maîtrise de la contamination, aux procédés de fabrication stérile, aux environnements contrôlés ainsi qu’aux systèmes permettant de garantir la qualité microbiologique des produits. Elle apporte les bases nécessaires pour comprendre les enjeux de l’assurance de stérilité et les exigences associées à la fabrication des médicaments stériles.