Formation Mettre en place, justifier et valider une stratégie de bionettoyage
Formation accessible aux personnes à mobilité réduite dans nos locaux. Pour tout autre handicap, contactez-nous
Aucun prérequis.
Pour vos inscriptions en inter-entreprises et en intra-entreprise, ou pour toute demande de renseignements, nous contacter à l’adresse mail formation@cophaclean.fr
Veuillez noter que pour toute demande intra-entreprise, un délai minimum de mise en œuvre de 3 à 4 semaines est requis.
Objectifs
- Être capable d’expliquer les principes du bionettoyage ainsi que de concevoir les stratégies permettant la mise en place de celui-ci.
- Être capable de citer les types de contaminants présents en zone de travail, leur fonctionnement et leurs modes de transmission
- Pouvoir expliquer les risques et les impacts de la contamination dans les produits et environnement – Être capable de faire le lien avec le risque patient
- Être capable de définir le matériel, les produits et les méthodes
- Pouvoir mettre en place le procédé de bionettoyage en utilisant une stratégie basée sur le risque.
- Être capable de mettre en place une stratégie afin de valider le procédé de bionettoyage
- Pouvoir mettre en place les éléments d’assurance qualité permettant de maîtriser la qualité et la traçabilité des opérations de bionettoyage
Profils des stagiaires
- Ingénieurs ou techniciens en charge de la mise en place du procédé de bionettoyage
- Responsables assurance qualité, assurance de stérilité et validation en charge du bionettoyage
Moyens pédagogiques et particularités
- Travaux dirigés sur les modes de transmissions des contaminants
- Travaux pratiques sur les méthodes de bionettoyage : balayage humide et essuyage humide
- Travaux dirigés sur la création d’une analyse de risque lié au bionettoyage
- Travaux dirigés sur le choix de la stratégie de validation du bionettoyage
Modalités d'évaluation
- QCM en fin de journée
LE PROGRAMME
Les contaminants
Présentation des différents contaminants, leurs interactions et leurs modes de transmission
Elimination des contaminants
Pourquoi chercher à les éliminer
- Présentation de l’impact des contaminants sur les utilisateurs, les consommateurs et l’entreprise
- Exigences réglementaires associées
Comment les éliminer
- Méthodes de bionettoyage, présentation des produits et du matériel
- Travaux pratiques de mise en application des techniques de bionettoyage avec une évaluation de l’efficacité
Mise en place du bionettoyage
Présentation de l’outil d’analyse de risque avec mise en pratique sur plusieurs exemples industriels
Validation du bionettoyage
Prérequis à une validation de bionettoyage
Stratégies possibles permettant la validation du procédé de bionettoyage
Maitrise d’une opération de bionettoyage
Outils qualités devant être mis en place avec un focus sur la maîtrise des changements
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