Formation Modules de formation sur mesure

Selon vos besoins, nous pouvons adapter nos formations standard ou créer un module de formation sur-mesure sur les thématiques listées ci-dessous (non exhaustives).

 

D’une demi-journée à plusieurs jours, théorique et/ou pratique, la durée et le programme sont à définir avec vous en fonction de votre besoin

 

Formation accessible aux personnes à mobilité réduite. Pour tout autre handicap, nous consulter.

 

 

Qualification

Etapes de commissioning/décommissioning

Etapes de qualification

 

Validation et maîtrise de procédés

Procédés de nettoyage ou de production

Tests à la riboflavine

Pratiques de nettoyage, de contrôle visuel, de prélèvements…

 

Assurance qualité (outils et réglementation)

Bonnes pratiques de fabrication

Analyse de risques, investigations, Change control, déviations,

Data integrity,

Méthodologie d’audit interne

 

Assurance de stérilité

GMP européennes Annexe 1

Control Contamination Strategy CCS

Pratiques d’habillage, comportements en environnements contrôlés

Conception et fonctionnement d’une ZAC

Bionettoyage

Suivi environnemental (ISO 17141 et ISO 14644)

Tests d’intégrité de filtres

Manipulation sous flux PSM

 

Métrologie

Mise en place de la fonction métrologie

Normalisation en métrologie

Suivi de parc avec le logiciel Optimu