Formation Rouging en industrie pharmaceutique

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Le rouging est un phénomène susceptible d’apparaître sur les surfaces en acier inoxydable utilisées dans les installations pharmaceutiques. Caractérisé par la formation de coloration de l’inox, il peut affecter différents équipements et réseaux en contact avec l’eau, la vapeur ou les procédés de fabrication. Sa présence soulève des interrogations quant à l’état des surfaces, à la maîtrise des installations et aux impacts potentiels sur les activités de production et la qualité produit.

 

La compréhension des mécanismes à l’origine du rouging constitue un élément essentiel pour évaluer les risques associés et définir les actions appropriées de prévention, de surveillance ou de traitement. L’identification des facteurs favorisant son apparition ainsi que la connaissance des méthodes d’investigation disponibles permettent d’adopter une approche adaptée à chaque situation rencontrée en industrie pharmaceutique.

 

Pourquoi suivre une formation sur le rouging en industrie pharmaceutique ?

Cette formation permet d’acquérir les connaissances nécessaires à la compréhension du phénomène de rouging dans les installations pharmaceutiques. Les participants découvrent les mécanismes de formation des différents types de rouging, les facteurs pouvant favoriser leur apparition, les méthodes permettant de les caractériser et d’en évaluer les conséquences ainsi que les traitements et actions curatives et préventives à mettre en place. Elle apporte une vision structurée du sujet afin de mieux appréhender les enjeux associés au rouging et de renforcer la maîtrise des équipements et utilités concernés.

Dans vos locaux ou à distance
  • 1 jour
  • 1 550€ HT/session
    Nos tarifs intra-entreprise sont pour des formations standard, hors frais de déplacement et frais administratifs. N'hésitez pas à nous contacter pour toutes précisions.
  • Sur site client
    Délai minimum de 3 à 4 semaines
Si vous êtes en situation de handicap ou rencontrez des difficultés particulières, nous vous invitons à nous contacter afin d'étudier ensemble les aménagements possibles pour faciliter votre parcours de formation.
Veuillez noter que pour toute demande intra, un délai minimum de mise en œuvre de 3 à 4 semaines est requis.

Objectifs

  • Connaître les exigences réglementaires liées au rouging
  • Comprendre le phénomène de rouging ainsi que les causes d’apparition
  • Connaître les conséquences du rouging et leurs impacts process/produit
  • Connaître les outils de monitoring disponibles ainsi que les solutions de remédiation

Profils des stagiaires

  • Managers de services
  • Service assurance qualité
  • Direction

Moyens pédagogiques et particularités

  • Apports théoriques
  • Cas pratiques et travaux en sous-groupes
  • Analyse d’écarts d’inspection

Modalités d’évaluation

  • QCM en fin de session

LE PROGRAMME

Contexte réglementaire

Notion de rouging dans les BPF, cGMP, différents textes et guides

Quid des inspections

 

Le phénomène de rouging

Phénomène de corrosion

Inox pharmaceutique

Phénomène de passivation

Phénomène de rouging

Différentes classes de rouging

 

Les causes d’apparition du rouging

Causes d’apparition

Influence des différents paramètres sur les types de rouging

 

Les conséquences et impacts produit/process

Impact du rouging sur le contrôle visuel

Difficultés de nettoyage

Risque de contamination particulaire par le rouging

Risque de contamination ionique par le rouging

Lien rouging / biofilm

 

Les moyens de détection

Contrôle visuel

Test à la lingette

Analyse de dépôts

 

Les traitements préventifs

Limiter l’apparition du rouging dès la conception

Limiter l’apparition du rouging en routine

Moyens de prévention du rouging à l’utilisation en routine

 

Les traitements curatifs

Traitement mécanique

Traitement électrochimique

Traitement chimique

 

Implémentation du suivi du rouging

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