Mise en application de la qualification selon la méthodologie ISPE : gains réels et points de vigilance

Au-delà de l’exigence réglementaire, la qualification constitue un élément primordial de l’assurance qualité. Elle permet de démontrer l’adéquation d’un système aux besoins des utilisateurs et de garantir son fonctionnement constant, fiable, efficace et reproductible. C’est un outil majeur dans la maîtrise des équipements et utilités et donc des procédés.

L’ISPE propose une méthodologie permettant d’aborder cette activité avec pragmatisme afin d’adapter l’effort de tests à la criticité du système et ainsi rationaliser la mobilisation des ressources, qu’elles soient humaines ou budgétaires. Mais qu’en est-il réellement de la mise en application sur les sites de production ? Quels sont les réels gains observés et les points de vigilance à prendre en compte afin d’être le plus efficient possible ?

Au programme

1. L’approche traditionnelle – Le cycle en V
2. Présentation de l’approche pragmatique
3. Points de vigilance en pratique
4. Gains réels de l’approche pragmatique