Reinventing Environmental Monitoring: How Digitalization and Automation Drive Compliance, Efficiency & Performance

Ce webinar sera présenté en anglais

English version

In Pharma’s Quality Control labs, every unlogged Environmental Monitoring (EM) sample, every mismatched colony count, every record scattered across paper and electronic systems tells two stories at once: a regulatory one, and a financial one.

Regulators no longer just check that an environmental monitoring program exists — recent FDA and EU findings show they now audit whether the data behind it can be trusted.

That same unreliable data is also quietly draining budgets — up to €800K a year per site, with a single deviation investigation costing around €3,000.

Join Nathalie LARRERE from COPHACLEAN and Florian MORILLON from bioMérieux for a two-part session connecting these regulatory and financial stakes of environmental monitoring, and discover how new technologies remove the root causes of errors, secure your data, reduce investigations, and put you back in control of efficiency, performance and compliance.

Version française

Dans les laboratoires de Contrôle Qualité de l’industrie pharmaceutique, chaque échantillon de surveillance environnementale (Environmental Monitoring – EM) non enregistré, chaque incohérence dans le comptage des colonies et chaque donnée dispersée entre des systèmes papier et électroniques racontent deux histoires à la fois : l’une réglementaire, l’autre financière.

Les autorités réglementaires ne se contentent plus de vérifier qu’un programme de surveillance environnementale existe : de récentes observations de la FDA et des autorités européennes montrent qu’elles évaluent désormais également la fiabilité et l’intégrité des données sur lesquelles il repose.

Ces données peu fiables pèsent également, de manière moins visible, sur les budgets : jusqu’à 800 000 € par an et par site, tandis qu’une seule investigation liée à une déviation peut coûter environ 3 000 €.

Rejoignez Nathalie LARRERE de COPHACLEAN et Florian MORILLON de bioMérieux pour une session en deux parties qui mettra en perspective les enjeux réglementaires et financiers de la surveillance environnementale. Découvrez également comment les nouvelles technologies permettent de traiter les causes profondes des erreurs, de sécuriser vos données, de réduire le nombre d’investigations et de mieux maîtriser l’efficacité, la performance et la conformité de vos activités.