Formation Pratiques aseptiques en environnements contrôlés

Satisfaction moyenne globale de 4,6 sur 5 basée sur 19 avis depuis janvier 2025

 

Les pratiques aseptiques constituent un élément fondamental de la fabrication des médicaments stériles. Elles regroupent l’ensemble des comportements, techniques et règles opérationnelles mis en œuvre pour prévenir l’introduction de contaminations microbiologiques, particulaires ou pyrogènes au cours des opérations réalisées en environnement contrôlé.

 

L’efficacité des dispositifs de maîtrise de la contamination repose en grande partie sur leur application rigoureuse par le personnel. Les interventions humaines demeurent en effet l’une des principales sources potentielles de contamination en environnement aseptique. La compréhension des mécanismes de contamination, des principes de circulation en zones contrôlées et des bonnes pratiques associées est essentielle pour garantir le maintien de l’état maîtrisé des installations et des procédés.

 

Pourquoi suivre une formation aux pratiques aseptiques en environnements contrôlés ?

Cette formation permet d’acquérir les connaissances nécessaires à l’application des pratiques aseptiques en environnement contrôlé. Les participants découvrent les principales sources de contamination, les comportements attendus en zones à atmosphère contrôlée, les règles d’habillage ainsi que les bonnes pratiques à mettre en œuvre lors des opérations de production. Elle contribue à renforcer la maîtrise des risques de contamination et à favoriser l’application homogène des exigences associées à la fabrication des produits stériles.

Dans nos locaux ou à distance
  • 1 jour
  • 750€ HT/pers
  • Tours (37)
    19 novembre 2026
    10 juin 2027
Si vous êtes en situation de handicap ou rencontrez des difficultés particulières, nous vous invitons à nous contacter afin d'étudier ensemble les aménagements possibles pour faciliter votre parcours de formation.
Dans vos locaux ou à distance
  • 1 jour
  • 1 550€ HT/session
    Nos tarifs intra-entreprise sont pour des formations standard, hors frais de déplacement et frais administratifs. N'hésitez pas à nous contacter pour toutes précisions.
  • Sur site client
    Délai minimum de 3 à 4 semaines
Si vous êtes en situation de handicap ou rencontrez des difficultés particulières, nous vous invitons à nous contacter afin d'étudier ensemble les aménagements possibles pour faciliter votre parcours de formation.
Veuillez noter que pour toute demande intra, un délai minimum de mise en œuvre de 3 à 4 semaines est requis.

Objectifs

  • Comprendre les principes du travail en zone stérile
  • Connaître les exigences liées aux interventions en environnement aseptique
  • Acquérir les connaissances sur l’hygiène, le comportement, les risques, les mauvais gestes

Profils des stagiaires

  • Personnel opérationnel intervenant dans les zones de production
  • Personnel encadrant intervenant dans les zones de production
  • Personnel support à la production / assurance qualité

Prérequis

  • Être formé(e) aux bonnes pratiques de fabrication du secteur d’activités.
  • Le stagiaire doit disposer d’un smartphone.

Moyens pédagogiques et particularités

  • Apports théoriques
  • Questionnaire interactif Kahoot
  • Retour d’expériences terrain
  • Exercice pratique

Modalités d’évaluation

  • QCM en fin de session

LE PROGRAMME

Introduction

Rappels des contaminations

Origines

Sources

Développement

 

Les règles d’hygiène et d’habillage

 

Les flux et la gestuelle

Les flux de personnels, matériels et matières premières

L’approvisionnement des matières et composants

La gestuelle sous flux laminaire unidirectionnel

 

Le nettoyage et la désinfection

 

Les bonnes pratiques d’intervention et de prélèvements

Les pratiques de prélèvements environnementaux

Les opérations de montage et démontage, interventions techniques/maintenance

 

Les pratiques de connexion aseptique

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